Incumplimiento trabajos en beneficio de la comunidad

Paciente que no cumple con las normas

El objetivo de esta consulta pública es recoger información relevante de las partes interesadas para ayudar al Grupo de Trabajo de Inspectores de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF)/Buenas Prácticas de Distribución (BPD) a desarrollar un enfoque eficaz y armonizado basado en el riesgo para tratar el suministro de medicamentos críticos en caso de incumplimiento grave de las BPF. Esto modificará la recopilación de procedimientos comunitarios y el intercambio de información (CoCP).Palabras clave:  Buenas prácticas de fabricación, PCF, Unión Europea, plantilla de la UE, declaración de incumplimiento, compilación de procedimientos comunitarios (CoCP), escasez de medicamentos

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La DG de Medio Ambiente considera que el fomento del cumplimiento es una actividad clave para lograr una aplicación mejor y más oportuna de la legislación medioambiental de la UE y evitar o reducir la incidencia de las infracciones medioambientales. La DG de Medio Ambiente promueve una cooperación más estrecha con los Estados miembros con un enfoque más proactivo que abarca el ciclo de vida legislativo.

El fomento del cumplimiento tiene su origen en la Comunicación de la Comisión de 2007 “Una Europa de resultados” – La aplicación del Derecho comunitario, que pedía mejoras en la organización del trabajo con los Estados miembros para garantizar la correcta aplicación del Derecho de la UE. En ella se pedía que se prestara más atención a la aplicación a lo largo de todo el ciclo político con la ayuda de medidas preventivas.

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En el ámbito del medio ambiente, la política de fomento del cumplimiento y las ideas se reflejan en la Comunicación de la Comisión de 2012 sobre la mejora de la obtención de beneficios de las medidas medioambientales de la UE: fomento de la confianza mediante un mejor conocimiento y una mayor capacidad de respuesta, y en la Comunicación de la Comisión de 2008 sobre la aplicación del Derecho medioambiental de la Comunidad Europea.    Ambas comunicaciones son complementarias pero distintas. La Comunicación de 2008 esboza las actividades de promoción del cumplimiento de la Comisión, que se describen a continuación. La Comunicación de 2012 contiene un conjunto de ideas destinadas a ayudar a los Estados miembros a mejorar la aplicación sobre el terreno.

Cumplimiento de las normas

El efecto de los sistemas de reglas formales e informales para gestionar los recursos naturales depende en gran medida del comportamiento de cumplimiento de las personas (Keane et al., 2008). En otras palabras, el cumplimiento de las normas influye fundamentalmente en los resultados de las intervenciones de conservación y gestión relacionadas. En el ámbito marino, el cumplimiento se ha relacionado con el rendimiento ecológico de las áreas marinas protegidas (Pollnac et al., 2010; Campbell et al., 2012). En un sentido más amplio, el incumplimiento de la normativa medioambiental puede amenazar los objetivos de gestión social y económica (Arias et al., 2015). Por lo tanto, la comprensión de los factores que impulsan el (incumplimiento) es crucial para el diseño y la aplicación de los esfuerzos de gestión marina.

Además, el control y la aplicación de la normativa se consideran una parte fundamental del éxito de la gestión de los recursos naturales (Ostrom, 1990; Gezelius, 2002; Keane et al., 2008) que puede contribuir a mejorar el comportamiento de cumplimiento. A menudo se afirma que la eficacia de la supervisión y la aplicación influye en la forma en que las personas evalúan los riesgos de infringir las normas (certeza y gravedad de las sanciones) y, por tanto, determina la amenaza disuasoria, que puede influir en la consideración de las personas de si vale la pena el riesgo de infringir una norma (Jackson et al., 2012).

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Violación de la Hipaa

El incumplimiento de la normativa de la Ley de Seguridad y Salud en el Trabajo es como hacer caso omiso de las normas de circulación y conducir como se quiera. Podrías conducir así durante un periodo de tiempo, pero tarde o temprano un agente te pillaría, o tendrías un accidente, y tendrías que pagar el precio por no conducir de la manera que se supone que debes hacerlo. Si no cumple las normas establecidas en la Ley de Seguridad y Salud en el Trabajo, durante un tiempo no notará ninguna diferencia en las operaciones de su empresa, pero en algún momento se le denunciará por infringir las normas y entonces pagará multas y sanciones por no haberlas cumplido.

El impacto del incumplimiento de la Ley de Salud y Seguridad en el Trabajo por parte de los empresarios afecta a todas las personas de la comunidad. Si un empresario no cumple las directrices de seguridad establecidas para proteger a sus empleados, existe la posibilidad de que alguien sufra lesiones graves y no reciba ninguna indemnización por sus lesiones. Si un trabajador sufre una lesión y el empresario no cumple las directrices de seguridad, es posible que tenga que recurrir a la ayuda pública para pagar sus gastos médicos o su alimentación. Si el trabajador tiene familia, es posible que tenga que recurrir a organizaciones benéficas y a programas de asistencia pública para que le ayuden a cuidar de su familia, a pagar el alquiler o a mantener pagadas las facturas de los servicios públicos. El impacto del incumplimiento de las leyes de salud y seguridad en el trabajo es que toda la comunidad tendrá que rebuscar en sus bolsillos para atender a las personas que se lesionaron tratando de hacer el trabajo que su empleador les pidió.

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