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Desarrollamos y fabricamos su candidato a fármaco biofarmacéutico de forma fiable y rápida. Nuestras innovadoras tecnologías pueden elevar su producto a los más altos niveles de rendimiento, potencia, calidad y seguridad.

Somos una Organización de Desarrollo y Fabricación por Contrato (CDMO) y un proveedor de tecnología con amplia experiencia en ingeniería de líneas celulares, desarrollo de procesos y fabricación de productos biofarmacéuticos según las GMP. Nuestras tecnologías patentadas aceleran y hacen avanzar el desarrollo de los candidatos a fármacos, desde su inicio hasta su preparación para el mercado industrial.

Mejorar el rendimiento de los anticuerpos despojándolos de la fucosa, vincular los anticuerpos a sus cargas de fármacos en múltiples sitios específicos, probar la inmunogenicidad y la función de la proteína recombinante in vitro, aumentar la productividad a niveles sin precedentes, o incluso potenciar su vector viral o vacuna: nuestras tecnologías innovadoras hacen realidad esos deseos.

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En diciembre de 2020, Biogen aceptó pagar 22 millones de dólares en respuesta a las acusaciones de que había violado la Ley de Reclamaciones Falsas al utilizar fundaciones para gestionar los copagos de los pacientes de Medicare que tomaban sus medicamentos para la esclerosis múltiple (EM), Avonex y Tysabri. Esto parece haber resuelto el problema, pero ahora la compañía de seguros de vida Humana ha demandado a Biogen por un esquema similar.

Los beneficiarios de Medicare suelen estar obligados a realizar un pago parcial, ya sea un copago, un coseguro o una franquicia, cuando reciben un medicamento recetado cubierto por el plan sanitario gubernamental. El Congreso lo obliga parcialmente para ayudar con los costes de la atención sanitaria.

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“Biogen se coordinó con ACS para jugar con el sistema de las fundaciones, haciendo coincidir sus pagos a dos fundaciones con su transferencia de pacientes de medicamentos gratuitos financieramente necesitados, todo para que Biogen pudiera obtener importantes recompensas financieras”, dijo el Primer Fiscal Adjunto de los Estados Unidos, Nathaniel R. Mendell, en una declaración del 17 de diciembre de 2020. “Al tratar a las fundaciones simplemente como conductos para pagar los copagos de sus propios pacientes, Biogen violó el estatuto antisoborno y socavó la estructura de copago de Medicare, que el Congreso pretendía como una salvaguardia contra los precios inflados de los medicamentos.”

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El objetivo de Biogen era tratar a un millón de pacientes más en 2020. Para lograrlo, la empresa debía hacer que el aducanumab fuera más asequible, y la asequibilidad empieza por la producción. El objetivo de Biogen a largo plazo era reducir los costes de 10.000 dólares por gramo a entre 100 y 150 dólares por gramo. El equipo creó un plan de fabricación de próxima generación para la planta de producción de Biogen en Solothurn (Suiza), utilizando el sistema PI para integrar los datos operativos en tiempo real con una instalación modular diseñada para la expansión.

Con un ambicioso objetivo de reducción de costes, Biogen necesitaba abordar múltiples aspectos de la producción. Optimizar el proceso de fabricación significaba minimizar el tiempo de cribado de las materias primas sin sacrificar la calidad, implementar controles de proceso y de calidad, y desarrollar modelos predictivos para la evaluación de la consistencia. Biogen necesitaba poder corregir los posibles problemas de los procesos antes de llegar a la fase de producto final, y la clave para conseguirlo era utilizar datos en tiempo real para supervisar y controlar los procesos a medida que se producían.

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Tenemos experiencia en la transformación de la biomasa en productos útiles y energía. Nos enorgullecemos de proporcionar servicios que son ambientalmente sostenibles y ofrecen un buen valor a nuestros clientes. La consecución de estos objetivos es llevada a cabo por un pequeño equipo de personas centradas que siempre están dispuestas a escuchar sus comentarios sobre cómo podemos mejorar nuestros productos y servicios.

– Diseño total del sistema y evaluación del ciclo de vida a medida – Capacidad de producción de múltiples materias primas de biomasa – Secuestro de carbono – Producción local de materias primas – Marcos de gestión medioambiental de la tierra – Compromiso de cumplimiento de la norma ISO 14064-1 para 2022